杭州亚运会在建场馆及设施项目有序复工
来源:杭州亚运会在建场馆及设施项目有序复工发稿时间:2020-04-02 05:12:30


中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

离开疗养中心时,靳官萍内心“特别舍不得”。在108位受试志愿者所在的微信群,不少人问她能不能发点照片,大家互相认识一下,希望有机会合影……靳官萍看了很感动。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

3月30日下午,此次试验的研究带头人、中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇来看望志愿者们。再次见到自己的“偶像”,靳官萍很欣喜,回忆道:“她真的很亲切,和我聊了很多,还开玩笑说,咦,没见你长胖呀?”

回家路上也很顺利。她说:“进小区很容易,测了一下体温,然后微信扫一个健康码就可以了。”

接种疫苗后的第7天,靳官萍接受血液样本采集

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

她告诉记者,自己从武汉“封城”当天就加入了志愿者行列,先后参与了开车接送医护人员上下班、转运和发放物资、筹备方舱医院等工作,也曾帮助支援武汉的医疗队进行采购,多次进入高风险地带:“我没有被感染,真的太幸运了!”

当地时间3月27日,智利卫生部发布公告,该国26日新冠肺炎确诊病例新增304例,累计确诊1610例,死亡5例,治愈43例,新增患者主要集中在首都圣地亚哥大区。3月31日,首批接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的志愿者已满14天医学观察期。4月1日下午,这4位志愿者中唯一的女性、试验编号004的靳官萍告诉记者,目前她一切正常,已经结束观察疗养,回归到日常工作与生活。